Anwendungshärtung für Medizinprodukte

Schützen Sie die mobilen Apps, die mit Implantaten und Wearables verbunden sind. Stärken Sie die Patientensicherheit. safeMit robuster, integrierter Anwendungssicherheit verhindern Sie unberechtigte Zugriffe und erfüllen die sich wandelnden Sicherheitsanforderungen.

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Zunehmende Risiken für vernetzte medizinische Geräte

Mobile Apps eröffnen neue Angriffswege

Mobile Begleit-Apps erweitern die Angriffsfläche des Implantats und ermöglichen unberechtigten Zugriff, wenn sie ungeschützt bleiben.

Manipulation treibt Betrug in großem Ausmaß voran

Ungesicherte Apps ermöglichen es entschlossenen Nutzern, Sicherheitslücken zu umgehen. safeWachen und Ausgabe unsafe oder unbeabsichtigte Befehle.

SafeZuverlässigkeit und Compliance stehen auf dem Spiel

Manipulation oder unbefugte Kontrolle können die Patientensicherheit gefährden. safety, verursachen Patientenschaden und verkomplizieren regulatorische Verpflichtungen.

Speziell entwickelte Sicherheitslösungen für medizinische Apps

Tiefgreifender Schutz vor unbefugter Kontrolle

Digital.ai Integriert robuste Schutzmechanismen direkt in kompilierte mobile Apps und verhindert so, dass Patienten oder Angreifer unbefugte Sicherheitslücken ausnutzen können.safe oder unbeabsichtigte Befehle an verbundene Geräte. Unsere integrierten Schutzmechanismen sichern den gesamten Befehlspfad und reduzieren so Risiken, die die Patientensicherheit gefährden. safety.

Manipulationsschutz in die App integriert

Wir gestalten medizinische Begleit-Apps extrem schwer veränderbar, klonbar oder per Sideloading übertragbar. Mehrere Verschleierungs- und Manipulationserkennungsebenen gewährleisten, dass jeder Versuch, die App-Logik zu verändern oder die Sicherheitsvorkehrungen zu umgehen, wirkungslos bleibt. safeDie ty-Constraints werden zur Laufzeit erkannt und unterbrochen.

Widerstandsfähigkeit gegen modernes Reverse Engineering

Dynamische Instrumentierung, Emulatoren und Analysetools werden zunehmend zur Untersuchung medizinischer Anwendungen eingesetzt. Digital.aiDer firmeneigene, auf Code-Injection basierende Schutz von [Name des Unternehmens] identifiziert und blockiert diese Techniken. safeSchutz der Gerätelogik, der Kopplungsabläufe und der Kommunikationswege vor Offenlegung.

FIPS-validierte sichere Kryptographie und Datenverarbeitung

Unsere Plattform umfasst FIPS 140-3-validierte White-Box-Kryptografie und sichere Schlüsselverwaltung zum Schutz sensibler Logik und Gerätekommunikation. Diese Kontrollmechanismen reduzieren das Risiko unautorisierter Kopplung, gefälschter Telemetriedaten oder Manipulationen. safetypkritische Daten.

Unterstützung der Compliance durch stärkere Kontrollen

Digital.ai Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten mit Kontrollmechanismen, die den Cybersicherheitsanforderungen und ISO 13485-konformen Prozessen entsprechen. Unsere Schutzlösung hilft Teams, die gebotene Sorgfalt nachzuweisen und die Geräteintegrität zu gewährleisten. safety während des gesamten Softwarelebenszyklus.

Erfahren Sie, wie unsere ISO 13485-konforme und FIPS-validierte AppSec-Lösung Ihr Geräte-Ökosystem stärken kann. Vereinbaren Sie ein Gespräch.

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Wichtige Schutzmaßnahmen für medizinische Apps

Nicht autorisierte Befehle blockieren

Verhindert unsafe oder unbeabsichtigte Geräteaktionen, die durch kompromittierte oder manipulierte Apps ausgelöst werden.

Stoppt die Versuche des Reverse Engineering.

Unterbricht statische und dynamische Analysen, um die Gerätelogik und die Kommunikationsabläufe zu schützen.

Sicherstellung der App-Integrität

Erkennt und blockiert geklonte, modifizierte oder per Sideloading hinzugefügte Versionen, bevor Schaden entstehen kann.

Schutz sensibler Kryptographie

FIPS-validierte Kontrollen safeSchutzschlüssel, Kopplungslogik und safetypkritische Datenverarbeitung.

Aufrechterhaltung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Unterstützt ISO 13485-konforme Prozesse und die sich entwickelnden Cybersicherheitsanforderungen der FDA.

Zunehmende Angriffe auf Client-Apps – halten Ihre Abwehrmaßnahmen Schritt?

Lesen Sie den Bedrohungsbericht 2025

ISO 13485 zertifiziert

ISO 13485 ist ein internationaler Standard, der die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) speziell für die Medizinprodukteindustrie festlegt. Er stellt sicher, dass Organisationen durchgängig hohe Qualitätsstandards erfüllen. safe und wirksame Medizinprodukte, indem der gesamte Produktlebenszyklus von der Entwicklung und dem Design über die Produktion und Installation bis hin zum Service abgedeckt wird. Dieser Standard unterstützt Unternehmen dabei, sowohl Kundenanforderungen als auch geltende regulatorische Vorgaben zu erfüllen und ist somit ein entscheidender Rahmen für den Marktzugang.

FIPS 140-3-validiert

Unsere kryptografischen Kontrollmechanismen erfüllen die höchsten Prüfstandards der US-Regierung. Diese Validierung gewährleistet, dass unsere Schutzmaßnahmen auf bewährter und streng geprüfter Kryptografie basieren – ein entscheidender Faktor für Kunden, die hohen Datenschutz, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und absolute Zuverlässigkeit ihrer Sicherheitsinfrastruktur benötigen.

FIPS 140-3 ist technisch mit ISO/IEC 19790 harmonisiert, welche internationale Sicherheitsanforderungen für kryptografische Module definiert. Anders ausgedrückt: FIPS 140-3 ist die US-amerikanische und kanadische Umsetzung desselben Kernstandards, der von ISO/IEC 19790 weltweit spezifiziert wird.