Endurecimento de aplicações para dispositivos médicos

Proteja os aplicativos móveis que se conectam a dispositivos implantáveis ​​e vestíveis. Fortaleça o paciente. safety, previna o controle não autorizado e atenda às expectativas de segurança em constante evolução com segurança de aplicativos resiliente e integrada.

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Riscos crescentes para dispositivos médicos conectados 

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Aplicativos móveis expõem novas vias de ataque 

Os aplicativos móveis complementares ampliam a superfície de ataque do implante, permitindo acesso não autorizado caso não seja feita a devida proteção.

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A adulteração de dados impulsiona a fraude em larga escala. 

Aplicativos não seguros permitem que usuários determinados burlem o sistema. safeguardas e emissão desafe ou comandos não intencionais.

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SafeSegurança e conformidade estão em jogo.

A adulteração ou o controle não autorizado podem colocar o paciente em risco. safepodem causar danos aos pacientes e complicar as obrigações regulatórias.

Segurança desenvolvida especificamente para aplicativos médicos. 

Proteção profunda contra controle não autorizado 

Digital.ai Incorpora defesas robustas diretamente em aplicativos móveis compilados, impedindo que pacientes ou invasores emitam alertas não autorizados.safe ou comandos não intencionais para dispositivos conectados. Nossas proteções injetadas protegem todo o caminho de comando, reduzindo os riscos que ameaçam o paciente. safety.

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Resistência à adulteração integrada ao aplicativo 

Criamos aplicativos de acompanhamento médico extremamente difíceis de modificar, clonar ou instalar por fora da documentação. Múltiplas camadas de ofuscação e detecção de adulteração garantem que qualquer tentativa de alterar a lógica do aplicativo ou burlá-lo seja ineficaz. safeAs restrições de tipo são detectadas e interrompidas em tempo de execução.

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Resiliência contra a engenharia reversa moderna 

Instrumentação dinâmica, emuladores e ferramentas de análise são cada vez mais utilizados para investigar aplicativos médicos. Digital.aiA proteção proprietária da [empresa], baseada em injeção de código, identifica e bloqueia essas técnicas. safeProteger a lógica do dispositivo, os fluxos de emparelhamento e os caminhos de comunicação contra exposição.

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Criptografia e tratamento de dados seguros validados pelo FIPS 

Nossa plataforma inclui criptografia White Box validada pelo padrão FIPS 140-3 e gerenciamento seguro de chaves para proteger a lógica sensível e a comunicação entre dispositivos. Esses controles reduzem o risco de emparelhamento não autorizado, telemetria falsificada ou manipulação de dados. safedados críticos.

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Suporte à conformidade por meio de controles mais rigorosos 

Digital.ai Apoia fabricantes de dispositivos médicos com controles alinhados às expectativas de cibersegurança e processos em conformidade com a norma ISO 13485. Nossa plataforma de proteção ajuda as equipes a demonstrar a devida diligência e a manter os dispositivos em segurança. safety ao longo de todo o ciclo de vida do software.

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Saiba como nossa solução de segurança de aplicativos (AppSec), alinhada à ISO 13485 e validada pelo FIPS, pode fortalecer o ecossistema de seus dispositivos. Agende uma conversa.

Principais proteções para aplicativos médicos 

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Bloquear comandos não autorizados 

Impede o dessafe ou ações não intencionais do dispositivo desencadeadas por aplicativos comprometidos ou adulterados.

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Pare as tentativas de engenharia reversa 

Interrompe análises estáticas e dinâmicas para proteger a lógica do dispositivo e os fluxos de comunicação.

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Garantir a integridade do aplicativo

Detecta e bloqueia versões clonadas, modificadas ou instaladas por fora da biblioteca antes que causem danos.

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Proteja a criptografia sensível. 

controles validados pelo FIPS safechaves de proteção, lógica de emparelhamento e safeManipulação de dados críticos.

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Manter a conformidade regulatória 

Oferece suporte a processos alinhados à norma ISO 13485 e às expectativas em constante evolução da FDA em relação à segurança cibernética.

Aumento dos ataques a aplicativos de clientes — suas defesas estão acompanhando o ritmo?

Relatório de ameaças de aplicativos de 2025

Certificado ISO 13485 

A ISO 13485 é uma norma internacional que define os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (SGQ) específico para a indústria de dispositivos médicos. Ela garante que as organizações produzam consistentemente... safe e dispositivos médicos eficazes, abrangendo todo o ciclo de vida do produto, desde o projeto e desenvolvimento até a produção, instalação e manutenção. Essa norma ajuda as empresas a atenderem aos requisitos dos clientes e às normas regulamentares aplicáveis, tornando-se uma estrutura essencial para o acesso ao mercado.

medidor de oxigênio no sangue

Validado pela norma FIPS 140-3 

Nossos controles criptográficos atendem ao mais alto padrão de verificação do governo dos EUA. Essa validação garante que nossas proteções utilizem criptografia comprovada e rigorosamente testada — algo essencial para clientes que exigem forte proteção de dados, conformidade com regulamentações e confiança na integridade de sua infraestrutura de segurança.

 

O FIPS 140-3 está tecnicamente harmonizado com a norma ISO/IEC 19790, que define os requisitos internacionais de segurança para módulos criptográficos. Em outras palavras, o FIPS 140-3 é a adoção, pelos EUA e Canadá, da mesma norma central especificada globalmente pela ISO/IEC 19790.

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